械字号与妆字号的【区别】
1、审批单位不同
“械”字号:由国家食品药品监督管理局批准认证,遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》,外包装有械备文号。
“妆”字号:由卫生部化妆品检测部门批准,遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》。外包装有妆字文号。
2、销售渠道不同
“械”字号:医院、药房、专柜、美容院。
“妆”字号:美容院、商场、店铺。
3、生产标准不同
“械”字号:医用无菌生产线生产,及无菌包装经过严格质检,要求生产车间的洁净度最次不能低于30万级。
“妆”字号:常规日化线化妆品生产要求,质检相对较宽松,生产车间洁净度连30万级别都没有“强制”要求。
4、生产配方不同
“械”字号:配方精简,功能以修复、保湿为主,不添加任何非功效的添加剂原料,安全温和,可以直接使用于皮肤伤口。
“妆”字号:为了追求好闻、好看、效果明显等销售卖点在配方中添加香料、荧光剂、酒精、重金属、激素等,因生产环境不是无菌,还会添加多种防腐剂。
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